پس از انتقاد برخی دانشمندان از کمبود اطلاعات در اطلاعیه اولیه ماه گذشته خود ، مشتاقانه منتظر نتایج دقیق آزمایشات AstraZeneca / Oxford بود.

با این حال ، مطالعه لانست سرنخ اضافی در مورد چرایی تأثیر 62 درصدی برای شرکت کنندگان در آزمایش با دو دوز کامل ، اما 90 درصد برای یک گروه فرعی کوچکتر با نصف و سپس دوز کامل ارائه داد.

“[This]با در دسترس قرار دادن اطلاعات بیشتر از آزمایش ، نیاز به تحقیقات بیشتر خواهد بود “.

تماشا کنید | درسهایی برای استفاده از واکسن H1N1 در کانادا:

دکتر آلیسون مک گیر ، متخصص بیماریهای عفونی به س questionsالاتی در مورد تفاوت واکسن COVID-19 با کمپین واکسیناسیون برای H1N1 10 سال پیش پاسخ می دهد. ساعت 4:00

به شركت كنندگان در آزمايش بريتانيا ، دوز كمتري از شصت سانتيمتر رژيم دوز كمتري داده شد و هيچ يك از آنها 55 سال نبود ، بدين معني كه براي بررسي تاثير واكسن در افراد مسن كه به ويژه به COVID-19 حساس هستند ، به تحقيقات بيشتر نياز خواهد بود.

با جمع آوری نتایج ، کارآیی کلی 70.4 درصد بود ، داده های روز سه شنبه نشان داد. این بالاتر از 50 درصد حداقل تعیین شده توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده است.

اثر بخشی نشان می دهد که چطور avaccine در آزمایشات بالینی کار می کند. اثربخشی این است که یک واکسن یا یک محصول به جای تنظیمات ایده آل چقدر در دنیای واقعی کار می کند.

سطح اثر واکسن متفاوت است

واکسن های COVID-19 از Pfizer و شریک آلمانی BioNTech و از Moderna سطح کارآیی بیش از 90 درصد را در آزمایشات مرحله آخر گزارش کرده اند.

اما واکسن AstraZeneca / Oxford به ویژه برای مقابله با بیماری همه گیر در کشورهای در حال توسعه مهم است ، زیرا توزیع آن ارزان تر و آسان تر است.

استفان ایوانز ، استاد فارماكوپیدمیولوژی در دانشكده بهداشت و طب گرمسیری لندن ، گفت: “پیام اساسی: اینكه اثر كلی در آزمایشاتی كه در اینجا گزارش می شود حدود 70 درصد است اما با توصیف واضح عدم اطمینان آن”.

“عدم اطمینان آماری این است که اثربخشی می تواند تا 55 درصد یا تا 80 درصد پایین باشد. واکسن های Pfizer / BioNTech و Moderna هر دو دارای اثرات بالای 90 درصد هستند و به طور واضح در شرایط آزمایش کارآیی بیشتری دارند.”

اندرو پولارد ، مدیر گروه واکسن آکسفورد و بازرسان اصلی آزمایش ها ، در پاسخ به این س whetherال که آیا این دوز مصرفی و سپس دوز کامل یک اشتباه بوده است ، در یک کنفرانس خبری گفت که “برنامه ریزی نشده” است.

س aroundالاتی درباره نیاز به آزمایش جدید

منه پانگالوس ، رئیس تحقیق و توسعه غیر انکولوژی AstraZeneca ، گفت که درخواست های تصویب مقررات در سراسر جهان هنوز هم می تواند امسال ارسال شود.

وی گفت: “ما امیدواریم كه هرگاه مقامات نظارتی داده ها را بررسی كردند ، هر زمان از اتمام ارسال مقاله ، كه هر زمان از اواخر سال جاری تا اوایل سال آینده باشد ، بتوانیم تأیید كنیم.”

با این حال ، پولارد نتایج متفاوت حاصل از دو رژیم دوز را پذیرفت که مسائل پیچیده ای است.

وی در پاسخ به این سال که آیا ممکن است تنظیم کنندگان ابتدا دو هنگ کامل را تأیید کنند ، و سپس به طور بالقوه هنگ ، نیمه و سپس پر را ، هنگامی که اطلاعات بیشتری در دسترس است ، گفت: “تنظیم کننده ها دقیقاً تصمیم می گیرند که برچسب آنها چه چیزی را بگوید.”

پانگالوس همچنین گفت كه وی تصور كرد كه نهادهای نظارتی آمریكا می خواهند قبل از تأیید آنها ، نتیجه دادرسی در حال انجام در ایالات متحده را ببینند.

وی گفت: نتایج بیشتر در آزمایشات در حال انجام ممکن است وضوح لازم را بدون استفاده از یک آزمایش جدید پرهزینه فراهم کند ، همانطور که قبلاً شرکت احتمال داده بود.

“ما هنوز درمورد مطالعه بعدی تصمیم نگرفته ایم ، اگر مطالعه بعدی را انجام دهیم … به موقع تصمیم خواهیم گرفت.”

روز دوشنبه ، نخست وزیر جاستین ترودو اعلام کرد که انتظار می رود از هفته آینده 249000 دوز واکسن دو دوز Pfizer و BioNTech به سراسر کانادا برسد ، منتظر تأیید بهداشت کانادا.

Health Canada همچنین در حال بررسی برنامه های کاربردی سایر نامزدهای واکسن ، از جمله محصولات AstraZeneca / Oxford ، Moderna و بخش دارویی Johnson & Johnson ، Janssen است.

اول ایمنی

پس از انتشار اسنادی از سوی اداره غذا و دارو (FDA) ، اسنادی كه هیچ مسئله جدیدی در مورد ایمنی یا كارآیی آن مطرح نكرده است ، Pfizer روز سه شنبه مانع بعدی مسابقه برای تأیید واكسن خود را برای استفاده اضطراری ایالات متحده برطرف كرد.

محققان آکسفورد نیز به نوبه خود اظهار داشتند که واکسن آنها بی خطر است ، از این تعداد 23700 شرکت کننده سه مورد را با شرایط جدی روبرو می کنند که احتمالاً مربوط به واکسن COVID-19 یا یک واکسن مننژیت استاندارد به یک گروه کنترل است.

محققان گفتند كه يك مورد بيماري عصبي جدي ، ميليت عرضي ، 14 روز پس از تزريق واكسن COVID-19 كه “احتمالاً مربوط به واكسيناسيون بود” گزارش شد.

این پرونده منجر به تعلیق هفت هفته جلسه آزمایشی AstraZeneca / Oxford در ایالات متحده و توقف مختصر دادرسی های آن در سایر کشورها شد.

در این مطالعه ، 10 نفر برای COVID-19 در بیمارستان بستری شدند ، هیچ یک از آنها واکسن دریافت نکردند. دو مورد به عنوان موارد شدید در نظر گرفته شد و یک نفر درگذشت.

عوارض جانبی جدی دیگر در این آزمایش ، کم خونی در یک گروه از گروه دارونما و تب شدید در یک شرکت کننده بود که دریافت واکسن یا عکس های مقایسه ای هنوز مشخص نیست. همه بهبود یافته اند.