اولین واکسن RSV پس از چندین دهه تلاش در ایالات متحده تایید شد

ایالات متحده اولین واکسن را برای ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) روز چهارشنبه تایید کرد، واکسن هایی برای محافظت از افراد مسن در برابر ویروس تنفسی که بدنام ترین برای حمله به نوزادان است اما پدربزرگ و مادربزرگ آنها را نیز به خطر می اندازد.

تصمیم سازمان غذا و دارو باعث می‌شود واکسن GSK به نام Arexvy اولین واکسن از چندین واکسن بالقوه در خط لوله برای RSV باشد که در هر جایی مجوز دریافت می‌کند.

این اقدام زمینه را برای بزرگسالان 60 سال و بالاتر فراهم می کند تا پاییز امسال واکسینه شوند، اما ابتدا، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها باید تصمیم بگیرند که آیا هر سالمند واقعاً به محافظت RSV نیاز دارد یا فقط آنهایی که در معرض خطر بالای ویروس سنسیشیال تنفسی هستند. مشاوران CDC در ماه ژوئن درباره این سوال بحث خواهند کرد.

پس از دهه‌ها شکست در جستجوی واکسن RSV، پزشکان مشتاقند بالاخره چیزی برای ارائه داشته باشند، به خصوص پس از شیوع ویروس کرونا که پاییز گذشته بیمارستان‌ها را تحت فشار قرار داد.

دکتر ویلیام شافنر، مدیر پزشکی بنیاد ملی بیماری‌های عفونی، که در توسعه این بیماری نقشی نداشت، گفت: «این اولین گام عالی برای محافظت از افراد مسن در برابر بیماری جدی RSV است. در مرحله بعد، “ما در حال حرکت به سمت پایین نردبان سن هستیم” برای آنچه که انتظار می رود مجموعه ای از محافظت های جدید باشد.

FDA در حال بررسی واکسن مشابه فایزر برای افراد مسن است. فایزر همچنین به دنبال تاییدیه برای واکسینه کردن زنان باردار است، بنابراین نوزادان آنها با محافظت مادر متولد می شوند.

هنوز واکسنی برای کودکان وجود ندارد، اما نوزادان پرخطر اغلب دوزهای ماهانه یک داروی محافظ را در طول فصل RSV دریافت می‌کنند و تنظیم‌کننده‌های اروپایی اخیراً اولین گزینه یک دوز را تأیید کرده‌اند. FDA همچنین در حال بررسی این است که آیا داروی تک شات Sanofi و AstraZeneca را تایید کند یا خیر.

دکتر فیل دورمیتزر، رئیس تحقیق و توسعه واکسن برای GSK، که قبلا به نام گلاکسو اسمیت کلاین شناخته می‌شد، گفت: «این زمان بسیار هیجان‌انگیزی است با راه‌حل‌های بالقوه RSV که پس از سال‌ها واقعاً هیچ‌چیزی منتشر می‌شوند.

سالانه بیش از 14000 آمریکایی مسن بر اثر RSV می میرند

RSV برای اکثر افراد یک مزاحم سرماخوردگی است، اما می تواند برای افراد بسیار جوان، افراد مسن و افرادی که مشکلات سلامتی پرخطر دارند، تهدید کننده زندگی باشد. می‌تواند با التهاب راه‌های هوایی کوچک، تنفس نوزادان را مختل کند یا به عمق ریه‌های سالمندان خزیده و باعث ذات‌الریه شود.

در ایالات متحده، سالانه حدود 58000 کودک زیر پنج سال به دلیل RSV در بیمارستان بستری می شوند و صدها نفر می میرند. در میان افراد مسن، 177000 نفر با RSV در بیمارستان بستری می شوند و سالانه تا 14000 نفر جان خود را از دست می دهند.

چرا تولید واکسن آنقدر طول کشیده است؟ این رشته در دهه 1960 هنگامی که یک واکسن آزمایشی باعث تشدید عفونت در کودکان شد، با شکست بزرگی روبرو شد. دانشمندان سرانجام راهی بهتر برای ساخت این واکسن‌ها پیدا کردند، اگرچه نامزدهای مدرن هنوز برای اولین بار با بزرگسالان آزمایش شدند.

یک شیشه واکسن کووید-19 در تصویر دیده می شود.
جستجو برای واکسن RSV چندین دهه با شکست مواجه شده است. (آلاستر گرانت/آسوشیتدپرس)

واکسن جدید GSK برای افراد مسن تر، سیستم ایمنی را برای تشخیص پروتئین روی سطح RSV آموزش می دهد و حاوی ماده ای به نام ادجوانت برای افزایش بیشتر این واکنش ایمنی است.

در یک مطالعه بین المللی روی حدود 25000 نفر 60 سال و بالاتر، یک دوز از واکسن تقریباً 83 درصد در پیشگیری از عفونت ریه RSV مؤثر بود و خطر عفونت های شدید را تا 94 درصد کاهش داد.

برای اینکه ببیند حفاظت چقدر طول می کشد، GSK شرکت کنندگان در مطالعه را به مدت سه سال ردیابی می کند و برخی را که در این مدت فقط یک واکسن دریافت می کنند و برخی دیگر که یک تقویت کننده سالانه دریافت می کنند، مقایسه می کند.

واکنش های شلیک معمولی واکسیناسیون بود، مانند درد عضلانی و خستگی.

اشاره ای به یک خطر نادر اما جدی وجود داشت که یک مورد سندرم گیلن باره که معمولاً می تواند باعث فلج موقت شود و دو مورد از نوعی التهاب مغز و نخاع وجود دارد. FDA گفته است که اگر واقعاً ارتباطی با واکسن وجود دارد، شرکت را ملزم به ادامه مطالعه می کند.

اگر CDC در نهایت واکسیناسیون را برای برخی یا حتی همه سالمندان توصیه کند، واکسن دیگری برای پاییز به همراه واکسن آنفولانزای سالانه آنها و شاید تقویت‌کننده کووید-19 دیگر اضافه می‌کند.

شافنر، کارشناس بیماری‌های عفونی در دانشگاه واندربیلت، می‌گوید: «ما باید به مردم آموزش دهیم که این ویروس که همه درباره آن نشنیده‌اند، در واقع یک تهدید مهم برای سلامتی آنها در فصل زمستان است.


بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.