بر اساس جزئیات آزمایشی منتشر شده در روز چهارشنبه که داده های اولیه این مطالعه را تایید می کند، واکسن آزمایشی ویروس سنسیشیال تنفسی فایزر (RSV) زمانی که به مادران باردار در نیمه دوم بارداری داده می شود، 82 درصد در پیشگیری از عفونت های شدید در نوزادان موثر بوده است.
داده‌های نهایی این مطالعه که زود هنگام مشخص شدن موثر بودن واکسن متوقف شد، در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد.
فایزر در ماه نوامبر نتایج آزمایش اولیه این واکسن را منتشر کرد که در حال حاضر توسط تنظیم کننده های بهداشتی در ایالات متحده و اروپا در دست بررسی است. انتظار می رود سازمان غذا و داروی ایالات متحده در مورد استفاده از آن تا ماه اوت تصمیم بگیرد.
تایید FDA می تواند شات فایزر را به اولین واکسن مادری در دسترس برای پیشگیری از این بیماری در نوزادان تبدیل کند.
Sanofi و AstraZeneca در حال توسعه یک آنتی بادی تک دوز به نام nirsevimab برای پیشگیری از RSV در نوزادان هستند که تحت بررسی FDA نیز قرار دارد.
واکسن فایزر، RSVpreF، یکی از دو هدف اصلی مطالعه در مرحله آخر را برآورده کرد. تقریباً 82 درصد در پیشگیری از بیماری شدید دستگاه تنفسی تحتانی مانند سطوح بسیار کم اکسیژن یا نیاز به حمایت از دستگاه تنفس مصنوعی در نوزادان در 90 روز اول زندگی مؤثر بود.
فایزر گفت که در شش نوزادی که مادرانشان واکسن دریافت کرده بودند، در عرض سه ماه بیماری شدید رخ داد، در مقایسه با 33 نوزاد از گروه دارونما که به عفونت های جدی RSV مبتلا شده بودند. این شرکت 3570 نوزاد را به عنوان بخشی از این مطالعه ارزیابی کرد.
این واکسن 69.4 درصد در پیشگیری از عفونت های شدید در 180 روز اول موثر بود. در 19 نوزاد متولد شده از مادران در گروه واکسن، بیماری شدید در عرض شش ماه در مقایسه با 62 نوزاد در گروه دارونما رخ داد.
این شلیک نتوانست به دومین هدف اصلی کاهش بیماری های غیر شدید در نوزادان دست یابد.
طبق داده های دولتی، سالانه حدود 58000 تا 80000 کودک زیر پنج سال به دلیل عفونت RSV در ایالات متحده بستری می شوند و نوزادان از جمله افرادی هستند که بیشترین خطر ابتلا به بیماری های شدید را دارند.
