سلامت کانادا یک داروی آنتی بادی جدید را برای کمک به محافظت از نوزادان در برابر بیماری های جدی ناشی از ویروس سنسیشیال تنفسی یا RSV تایید کرده است.

Nirsevimab که با نام تجاری Beyfortus نیز شناخته می شود، در 19 آوریل مجاز شد. توسط AstraZeneca و Sanofi توسعه یافته است.

مارک جانسون، سخنگوی Health Canada روز جمعه در ایمیلی به Canadian Press گفت: Nirsevimab یک آنتی بادی مونوکلونال برای جلوگیری از بیماری جدی دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از عفونت ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) در نوزادان و نوزادان در اولین فصل RSV آنها است.

وی گفت: این دارو که به صورت تزریقی تجویز می شود، برای کودکان تا دو سال نیز در صورت خطر ابتلا به عفونت جدی مجاز است.

آنتی بادی های مونوکلونال در آزمایشگاه برای تقلید از آنتی بادی های طبیعی برای پیشگیری یا درمان بیماری ها ساخته می شوند.

متخصص اطفال می گوید: «تغییر بازی».

به گفته آژانس دارویی اروپا، نهاد نظارتی که پاییز گذشته این دارو را برای استفاده در اتحادیه اروپا تایید کرد، Nirsevimaب به پروتئینی روی سطح ویروس می‌چسبد و مانع از توانایی آن برای ورود به سلول‌های بدن، به ویژه سلول‌های ریه‌ها می‌شود.

کانادا در حال حاضر آنتی بادی مونوکلونال palivizumab که با نام تجاری Synagis نیز شناخته می شود را به نوزادان نارس ارائه می دهد زیرا آنها در برابر بیماری های جدی ناشی از RSV آسیب پذیرتر هستند. کمیته ملی مشاوره ایمن سازی (NACI) پالیویزوماب را برای نوزادان سالم توصیه نمی کند.

Palivizumab باید حدود یک بار در ماه تا چهار بار در طول فصل RSV تزریق شود تا موثر بماند. Nirsevimab فقط به یک دوز نیاز دارد که در کل فصل RSV دوام داشته باشد.

دکتر آنا بانرجی، متخصص بیماری های عفونی کودکان در دانشکده بهداشت عمومی دالا لانا در دانشگاه تورنتو، گفت: این یک بازی را تغییر می دهد.

بانرجی گفت که نوزادان اینوئیت در نوناووت به طور خاص توسط RSV آسیب دیده اند.

او گفت که سالانه بسیاری به شدت بیمار می شوند و باید از جوامع دورافتاده به بیمارستان های جنوب منتقل شوند.

بانرجی گفت که یک داروی یک دوز می تواند از وقوع بسیاری از این موارد جلوگیری کند.

“استفاده محدود” در فصل 2023/24 پیش بینی می شود

اگرچه Health Canada nirsevimab را برای همه نوزادان مجاز کرده است، اما مشخص نیست که آیا این دارو به طور گسترده تجویز می شود یا خیر.

تعیین اینکه چه کسی تزریق می‌شود، به عهده استان‌ها و مناطق است که اغلب بر اساس توصیه‌های آژانس داروها و فناوری‌های بهداشتی کانادا (CADTH) است.

Health Canada گفت که در انتظار توصیه های CADTH، انتظار دارد nirsevimab “برای استفاده محدود در طول فصل تنفسی پاییز/زمستان 2023/2024 در دسترس باشد.”

روز جمعه، وب‌سایت CADTH اعلام کرد که بررسی خود درباره مقرون‌به‌صرفه بودن nirsevimab برای RSV در نوزادان در حال انجام است.

بانرجی گفت که بسیار حیاتی است که nirsevimab به همه نوزادان Inuit در نوناووت ارائه شود، نه فقط به نوزادانی که نارس به دنیا آمده‌اند، همانطور که در حال حاضر با palivizumab انجام می‌شود، زیرا در صورت ابتلا به بیماری بسیار خطرناک هستند و دسترسی محدود به مراقبت دارند.

او گفت که جلوگیری از medevacs هزینه مالی ارائه nirsevimab به نوزادان بیشتری را جبران می کند.

بر اساس وب سایت آژانس بهداشت عمومی کانادا، اکثر کودکان در کانادا تا سن دو سالگی به RSV مبتلا می شوند. این وب سایت گفت که معمولاً باعث بیماری خفیف می شود، اما می تواند جدی باشد و یکی از علل شایع برونشیولیت و ذات الریه است.

پاییز و زمستان گذشته، RSV، همراه با آنفولانزا و COVID-19، باعث افزایش بستری شدن کودکان در بیمارستان شد. متخصصان بیماری های عفونی می گویند که این تا حدودی به دلیل لغو محدودیت های همه گیر بود که در سال های گذشته از عفونت های تنفسی جلوگیری می کرد، بنابراین کودکان برای اولین بار در معرض RSV قرار گرفتند.