شاید اوایل این ماه این خبر را دیده باشید: ایالات متحده اولین واکسن ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) را برای استفاده در بزرگسالان 60 ساله و بالاتر تایید کرده است.

در مطالعه ای که در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد، یک دوز از واکسن آرکسوی، از داروساز GSK، تقریباً 83 درصد در پیشگیری از عفونت ریه RSV مؤثر بود.

دهه ها تحقیق طول کشیده تا به این نقطه برسیم. در طول یک کارآزمایی بالینی فاجعه بار برای یک واکسن بالقوه RSV برای کودکان در دهه 1960، 80 درصد کودکانی که این واکسن دریافت کردند در بیمارستان بستری شدند و دو کودک نوپا جان باختند.

سابینا وهرا-میلر، بنیانگذار وب سایت Unambiguous Science، به دکتر برایان گلدمن، مجری برنامه CBC گفت: 50 سال گذشته برای درک این موضوع صرف شده است که چه چیزی باعث آن شده است، چگونه واکسن به طرز شگفت انگیزی شکست خورد. دوز.

هنگامی که آنها تمام موانع نظارتی در کانادا را برطرف کردند، واکسن جدید GSK و همچنین سایر درمان‌های بالقوه برای محافظت از نوزادان، می‌تواند تفاوت چشمگیری در تعداد افرادی که در بیمارستان بستری می‌شوند و می‌میرند بر اثر RSV، بیماری‌های عفونی و کارشناسان بهداشت عمومی ایجاد کند. گفتن.

چرا واکسن های RSV بسیار مهم هستند؟

RSV یک ویروس شایع اما بسیار مسری است که برای اکثر افراد مانند سرماخوردگی معمولی به نظر می رسد.

وهرا میلر، که دارای فوق لیسانس فارماکولوژی و دانشجوی دکترای برنامه بهداشت عمومی در دانشگاه است، می گوید: «اما در افراد جوانتر و افراد مسن و در برخی از افراد دچار نقص ایمنی، در واقع می تواند باعث عفونت دستگاه تنفسی تحتانی شود. تورنتو

متخصصان می گویند در آن جمعیت های آسیب پذیرتر، RSV می تواند باعث برونشیولیت التهاب راه های هوایی کوچک در ریه یا ذات الریه شود.

در کودکان زیر پنج سال، RSV باعث ایجاد بیماری می شود 100 تا 300 مرگ و 80000 بستری شدن در بیمارستان یک سال در آمریکا

کارشناسان می گویند موارد RSV احتمالاً در کانادا کمتر شمارش شده است، بنابراین داده ها دقیق نیستند. دکتر جسی پاپنبورگ، متخصص بیماری های عفونی کودکان و میکروبیولوژیست پزشکی در مرکز بهداشت دانشگاه مک گیل، گفت: اما این ویروس به طور معمول عامل اصلی بستری شدن در بیمارستان در کودکان زیر یک سال در این کشور است.

پاپنبورگ گفت: «بیشترین میزان بستری شدن در بیمارستان حدود دو ماهگی است.

او گفت که نوزادان ریه‌های کوچک‌تری با راه‌های هوایی کوچک‌تر دارند و ماهیچه‌های دیواره قفسه سینه‌شان آنقدر قوی نیست.

زمستان گذشته بود فصل بدی برای RSVپاپنبورگ گفت.

او گفت: «به طور یکنواخت در سراسر کانادا، آنچه دیده شد، فصل اولیه و بسیار شدید RSV بود.

“این یک چالش واقعی برای سیستم مراقبت های بهداشتی کودکان بود.”

RSV همچنین می تواند در افراد مسن جدی باشد. در ایالات متحده، بین سالانه 6000 و 10000 بزرگسال 65 ساله و بالاتر بر اثر RSV جان خود را از دست می دهند.و بین 60000 تا 160000 بستری در بیمارستان وجود دارد.

پاپنبورگ گفت: تشخیص این بیماری به عنوان یک تهدید در جمعیت مسن مدت زمان بیشتری طول کشید، زیرا زمانی پزشکان فکر می کردند RSV فقط برای کودکان خردسال یک مشکل است.

در مورد واکسن جدید چه می دانیم؟

واکسن GSK برای RSV در نوامبر 2022 برای بررسی به بهداشت کانادا ارسال شد. این واکسن اولویت بندی دریافت نکرد، به این معنی که آژانس 12 ماه فرصت دارد تا در مورد تایید آن تصمیم بگیرد.

این واکسن یک زیرواحد پروتئین موجود در سطح ویروس RSV را هدف قرار می دهد و همچنین حاوی ماده ای به نام ادجوانت برای تحریک پاسخ ایمنی قوی تر است.

فیونا برینکمن، محقق بیماری‌های عفونی در دانشگاه سایمون فریزر، گفت: دهه‌ها کار پشت این واکسن یک پیروزی برای تحقیقات است.

برینکمن می‌گوید: دیدن این نوع زیست‌شناسی ساختاری واقعاً عالی است، که دانستن اینکه پروتئین‌ها چگونه ساختار می‌شوند و چگونه تغییر می‌کنند توانست به این کشف منجر شود که سپس به این واکسن منجر شد.

در طول کارآزمایی بالینی، واکنش‌ها به واکسن خفیف و معمولی سایر واکسیناسیون‌ها بود، از جمله درد در محل تزریق، خستگی، سفتی مفاصل و سردرد.

یک مورد از سندرم گیلن بار گزارش شده است، یک بیماری نادر اما جدی که می تواند باعث فلج شود که معمولاً موقتی است.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) که این واکسن را تأیید کرده است، گفت که از GSK خواسته است به مطالعه ادامه دهد که آیا آن مورد با واکسن مرتبط است یا خیر.

چرا این واکسن اینقدر طول کشید؟

آن آزمایشات بالینی فاجعه بار در سال 1960 از یک واکسن ویروس غیرفعال استفاده کردند، رویکردی که نتیجه معکوس داشت.

Vohra-Miller می گوید: «آنتی بادی ها به اندازه کافی به ویروس غیرفعال شده متصل نمی شدند تا یک پاسخ ایمنی محافظتی واقعاً خوب ایجاد کنند.

در عوض، آنتی‌بادی‌ها به نوعی ویروس مرده را با خود به هر کجا که می‌رفتند می‌کشیدند و در نهایت منجر به این حمله عظیم توسط کل سیستم ایمنی شد.»

کارشناسان می گویند نتایج آن کارآزمایی تحقیقات واکسن RSV را به عقب بازگرداند. برینکمن گفت، اما زمان زیادی طول کشیده است تا بیولوژی اساسی یک واکسن موثر را کشف کنیم.

او گفت: “یکی از بزرگترین موانع واقعاً نیاز به تحقیقات اساسی برای درک بیولوژی آنچه در حال وقوع بود، بود.” [to] بتوانیم واکسنی درست کنیم که مناسب‌تر باشد و آن زیست‌شناسی را منعکس کند.”

برینکمن از زمانی که در دهه 1980 دانشجو بود و در آزمایشگاهی در تورنتو که مشغول مطالعه واکسن‌های بالقوه بود کار می‌کرد، علاقه زیادی به ساخت واکسن برای RSV داشت.

دیدن این که در حال حاضر، چندین دهه بعد، واقعاً اتفاق می افتد، فوق العاده است.»

سایر واکسن ها و درمان های آینده

واکسن GSK برای افراد مسن تنها درمان بالقوه RSV در افق نیست، Pfizer، Moderna و دیگران نیز در حال توسعه واکسن های RSV خود هستند.

فایزر به دنبال تاییدیه در ایالات متحده و کانادا برای واکسن خود در بزرگسالان 60 ساله به بالا و در افراد باردار برای محافظت از نوزادان در برابر ویروس است.

روز پنجشنبه، یک پانل مشاوره FDA گفت که از تایید واکسن مادرانه فایزر برای جلوگیری از بیماری شدید در نوزادان تا سه ماهگی حمایت می کند. تنظیم کننده ایالات متحده مجبور نیست توصیه های کمیته را دنبال کند، اگرچه اغلب این کار را انجام می دهد.

بهداشت کانادا واکسن فایزر را برای بررسی در ماه آوریل پذیرفت. اگر این واکسن تایید شود، پاپنبورگ گفت که او انتظار دارد در طول فصل RSV 2024/25 واکسن را در کانادا در دسترسمان ببینیم.

در فرآیندی به نام ایمنی غیرفعال، فرد باردار آنتی‌بادی‌هایی علیه واکسن تولید می‌کند و آن‌ها را از طریق جفت به نوزاد منتقل می‌کند.

Vohra-Miller گفت: “نوزادان جوان واقعاً سیستم ایمنی قوی ندارند. این سیستم به اندازه کافی بالغ نیست که در پاسخ به یک واکسن، خود آنتی بادی های محافظ بسازد.”

او گفت که بهترین راه برای محافظت از نوزادان در برابر RSV انتقال آن آنتی بادی ها به آنها در حالی است که هنوز در رحم هستند.

آزمایشات بالینی فایزر این واکسن را نشان داد تا 82 درصد موثر باشد در پیشگیری از عفونت های شدید RSV در سه ماه اول زندگی نوزاد و تقریباً 70 درصد برای شش ماه اول موثر است.

درمان جدید برای نوزادان تایید شده است

در ماه آوریل، بهداشت کانادا درمان آنتی بادی مونوکلونال RSV را تایید کرد برای استفاده در نوزادان در اولین فصل RSV آنها، ساخته شده توسط AstraZeneca و Sanofi.

نوزادان این نوع درمان آنتی بادی را از طریق تزریق دریافت می کنند، اما بر خلاف واکسن، ایمن سازی فعال نیست.

پاپنبورگ می‌گوید: «اینها آنتی‌بادی‌هایی هستند که می‌توانند پاتوژن را خنثی کنند، امیدوارم قبل از ایجاد عفونت یا مطمئناً قبل از ایجاد عفونت شدید».

هنوز مشخص نیست که آیا این درمان به نام nirsevimab برای همه نوزادان توصیه می شود یا فقط برای کسانی که در معرض خطر بیماری شدید هستند.

پاپنبورگ گفت که این تصمیم ممکن است به قیمت بستگی داشته باشد.

او گفت: «باید تحلیل‌های اقتصادی انجام شود تا ببینیم آیا دادن آن به همه نوزادان در مقابل هدف قرار دادن نوزادان پرخطر منطقی است یا خیر.

آژانس داروها و فناوری کانادا در سلامت (CADTH) در حال حاضر در حال بررسی مقرون به صرفه بودن آن است. پس از اتمام این بررسی، برای توصیه به کمیته ملی مشاوره ایمن سازی ارسال می شود.

Health Canada گفت که در انتظار توصیه های CADTH، انتظار دارد nirsevimab برای استفاده محدود در طول فصل تنفسی پاییز و زمستان آینده در دسترس باشد.

پاپنبورگ گفت: هنوز سوالات زیادی در مورد واکسن فایزر و درمان آنتی بادی مونوکلونال وجود دارد.

اما او گفت که اگر nirsevimab در دسترس همه نوزادان قرار گیرد، “تفاوت قابل توجهی در زمینه، بخش بیمارستان و ICU خواهد بود. واقعاً بزرگ خواهد بود.”

من فکر نمی‌کنم اگر بگوییم این می‌تواند یک تغییر بازی در اطفال باشد، زیاده‌روی نیست.»